Apotheker als Projektkoordinator (m/w/d) in der Pharmazeutischen Entwicklung

Die Forschung & Entwicklung der A. Menarini Research & Business Service GmbH ist eines von mehreren europäischen Forschungszentren im Menarini-Konzern. Die Schwerpunkte des Berliner Standortes liegen in der Pharmazeutischen Entwicklung von Arzneiformen für innovative Produkte.

Als Projektkoordinator planen und koordinieren Sie pharmazeutische Entwicklungsprojekte. Dabei  verantworten Sie die erarbeiteten Ergebnisse der Gruppe vor dem Gruppenleiter, anderen Mitarbeitern des Unternehmens oder außerhalb des Unternehmens (externe Partner). Sie koordinieren die (c)GMP-gerechte Herstellung von klinischen Prüfpräparaten, deren Verpackung und Distribution. Weiterhin organisieren und koordinieren Sie auch die Freigabe und den Versand und eventuell notwendiger Rückführung der fertigen Prüfpräparate. Unter Beachtung aller gesetzlichen Regularien erstellen Sie Masteretikettentexte, sowie allgemeine Herstellungs- und Verpackungsanweisungen. Die Überprüfung von Rohdaten in Form von Chargenprotokollen, Prüfanweisungen und Validierungsberichten gehört ebenso zu Ihren Aufgaben, wie die Durchführung themenbezogener GMP-Schulungen für Anlagen und Prozesse.

Sie verantworten die Aus- und Weiterbildung von Apothekern und Pharmazeuten im Praktikum gemäß geltender Approbationsordnung für Apotheker (AAppO) und halten Ihr eigenes Wissen mittels fachlicher Literatur- und Online-Recherchen auf dem aktuellen Stand von Wissenschaft und Technik. Die Durchführung von und Teilnahme an Audits externer Lohnhersteller für klinische Prüfpräparate runden Ihr Aufgabengebiet ab.

Die Stelle ist auf 2 Jahre befristet.

• Ihr abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Pharmazie, einschließlich Approbation als Apotheker, sehen wir als Grundvoraussetzung für die angebotene Stelle.
• Eine Promotion mit dem Schwerpunkt pharmazeutische Technologie ist von Vorteil.
• Mehrjährige Erfahrung im Bereich der pharmazeutischen Industrie vor allem auf dem Gebiet der Herstellung von Prüfpräparaten erleichtern Ihnen den Einstieg und die eigenverantwortliche Übernahme von Projekten.
• Kenntnisse des deutschen Arzneimittelgesetzes sowie der Europäischen und FDA-Forderungen auf dem Gebiet der klinischen Prüfpräparate, als auch Kenntnisse der cGMP- und GCP- Forderungen sowie Erfahrungen im Umgang mit der entsprechenden Dokumentation sind von großem Vorteil.
• Sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift setzen wir voraus.

• mit der eigenen Arbeit in einer Zukunftsbranche einen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität vieler Menschen zu leisten
• professionelle Welcome Days für einen optimalen Start und eine strukturierte Einarbeitung in Ihre Aufgaben
• länderübergreifende Zusammenarbeit bei familiärem Miteinander & Freiraum die eigene Arbeit mitgestalten zu können
• gezielte Weiterbildung, bereichsübergreifende Einblicke sowie Möglichkeiten zum Netzwerken im Unternehmen
• geregelter & flexibler Umgang mit der Arbeitszeit, 30 Tage Urlaub, attraktive Vergütung und weitere Leistungen, wie z.B. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Betriebsrestaurant mit vielfältigen, gesunden Gerichten sowie frischem Barista-Kaffee für zwischendurch

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