Pharmazeutisch-technische Assistenz (m/w/d) Arzneimittelzulassung
- Standort
- Berlin
- Fachbereich
- Regulatory Affairs
- Karrierelevel
- Berufserfahrene
- Einstiegszeitpunkt
- ab sofort
- Vertragsart
- befristet
- Arbeitszeit
- Vollzeit
Wir suchen Verstärkung für unser Sample Supply Team im Bereich Regulatory Affairs International. Zusammen mit drei weiteren Kollegen koordinieren Sie alle Aktivitäten zur Bereitstellung von Mustern, Substanzen und Muster-Verpackungsmitteln für die Beantragung und den Erhalt von Arzneimittelzulassungen in unseren Auslandsmärkten.
Diese Aufgaben begeistern Sie
- Anfertigung von Muster-Verpackungsmitteln sowie fristgerechte Organisation und Bereitstellung von versandfertigen Mustern und Dokumentationen
- Veranlassung und Kontrolle der Fertigung von Mustern bei Produktionsänderungen
- Prüfung von Analysenzertifikaten der Fertigprodukte und ggf. Beauftragung von Korrekturen
- Kalkulation und Bereitstellung der Mengen für Substanzen, Mustern und Hilfsmitteln, die für die analytische Prüfung von Fertigarzneimitteln in unseren jeweiligen Auslandsniederlassungen erforderlich sind
- Organisation, Prüfung und Übersetzung von abteilungsübergreifenden Dokumentationen zur Erlangung von Zulassungen im Ausland
- Enge Zusammenarbeit mit den Kollegen in unseren Auslandniederlassungen und unserer Muttergesellschaft
- Gewährleistung der Muster- und Substanzaufbewahrung unter Einhaltung der ordnungsgemäßen Lagerungsbedingungen
Was Sie auszeichnet
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Ausbildung z.B. als Pharmazeutisch-technischer Assistent (m/w/d) oder Chemielaborant (m/w/d)
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit internationalem Bezug
- Kenntnisse der innerbetrieblichen Abläufe in einem pharmazeutischen Unternehmen (Produktion, Kontrolle und Lagerwirtschaft)
- Kenntnisse im Bereich Sample Supply und / oder Regulatory Affairs
- Sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Teamfähigkeit
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Russischkenntnisse von Vorteil
Im Rahmen einer Elternzeitvertretung bieten wir einen befristeten Vertrag bis zum 28.02.2025.
Darauf können Sie sich freuen
- Job & Privates: geregelte & flexible Arbeitszeiten bei 38,5 Stunden / Woche, anteiliges mobiles Arbeiten, 30 Tage Urlaub, Möglichkeit auf zusätzliche freie Tage & individuelle Lösungen zur Verbesserung der Arbeitszeitgestaltung in allen Lebensphasen
- Finanzielles & Services: sehr gutes Vergütungspaket nach den Tarifverträgen der chemischen Industrie, Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge bei unbefristeten Verträgen, Versicherungsservices, zahlreiche Rabatte auf der Plattform Corporate Benefits
- Mobilität & Standort: direkte Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr, kostenfreie Parkplätze, Fahrradstellplätze, Ladestationen für E-Fahrzeuge
- Gesundheit & Vorsorge: frische Mahlzeiten im Betriebsrestaurant und Barista-Kaffee mit Verpflegungszuschuss, regelmäßige Gesundheitstage, Gesundheitschecks und Ergonomieberatung in unserer Betriebsarztpraxis, Sportkurse und -gruppen, Unterstützung bei Kinderbetreuung, Pflege und mentaler Gesundheit durch einen externen Dienstleister
- Onboarding & Entwicklung: 2-tägige Welcome Days zum Kennenlernen des Unternehmens und Vernetzen, strukturierter Einarbeitungsprozess durch erfahrene Kolleginnen und Kollegen, individuelle Entwicklungsmöglichkeiten auf fachlicher und persönlicher Ebene
- Mitgestaltung & Zusammenarbeit: anspruchsvolle Aufgaben in einer zukunftsweisenden Branche, zusammen einen wertvollen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität vieler Menschen leisten, offene und internationale Arbeitskultur im Konzern-Umfeld mit viel Raum für die eigene Entwicklung und Vernetzung im Unternehmen
Unser Angebot überzeugt Sie? Dann werden Sie Teil von uns. Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung.
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